繁體中文
  • English

選擇性代謝物複方藥物開發技術(SMCD)

 

選擇性代謝物複方藥物開發技術(Selective Metabolites Compound Drug,SMCD),是一種通過檢測天然植物原形藥物在體內的吸收或代謝產物來開發其精華素藥物的先進技術。SMCD平台可從豐富的中藥方劑中開發新藥的有效方法,其關鍵技術已於全球申請了專利並獲得保護。

 

中藥的治療價值已經得到了世界的廣泛認可,但在西方仍很難打入主流藥品市場,原因在於中藥常是多種化合物的組方,化學成分和理藥藥效不明確。正是由於中藥化學成分的高度複雜性,阻礙了融入西方現代主流醫學。由於植物藥的複雜性,可能難以進行活性成分的吸收、分布、代謝和排泄的測定。中藥中99%的成分消化後在血液中是無法追溯到的,而可以追溯到的成分最有可能是有藥效作用的。血液中可追蹤的許多中藥活性成分是代謝產物,它們通過體內的代謝系統(包括消化系統和肝臟代謝系統)在體內被修飾和激活。它們的化學結構在腸道吸收之前,或肝臟吸收之後,或在兩者中都發生了變化。因此,追蹤血液中的中藥代謝物可以引導新藥的發現。

 

SMCD平台將人體視為生物過濾器和轉化活化劑,可消除中藥中99%的無用成分,然後將有用的化學成分轉化為活性形式。SMCD技術平台的獨特優勢在於:

(A)SMCD平台提取的達瑪烷苷元是一種具有明確藥理作用機製的多種活性成分的優化組合,該組合的協同作用充分發揮了其多靶點、多藥理作用的機理和藥效。 

(B)SMCD提取的活性成分具有清晰的化學結構,可以進行化學定性和定量,且藥物產品的質量始終均一,具有適當的過程控製和GMP要求。

(C)SMCD技術平台對主要活性成分進行標準藥代動力學研究,以證實其在全身系統中的吸收、分布和代謝。此外,先進的分析技術可用於鑒定單個活性成分,很好地表征其生物學活性,並進一步解釋功能目標與每種活性成分之間的關​​系。這樣可以確保產品“安全,有效,優質和可靠”。 

(D) SMCD徹底改變傳統的中藥藥物研發過程,以往多專注臨床前研究,而弱化臨床研究。但是使用SMCD專利技術,在新產品開發過程中,臨床驗證療效是關鍵。

圖片展示

OBET 微分子法

 

口服是最常用的給藥途徑,幾乎是中藥唯一的途徑。口服後藥物成分在血液中的吸收會受到許多因素的影響,例如成分的化學性質,溶解度和溶解速度,PH值以及在胃腸道各個部位的其他條件,腸蠕動和排空速度等等。由於皂苷和黃酮類化合物占到中藥成分的90%,口服後進入血液的效率很低。研究發現,這些成分大多是親水性的,在胃酸和酶的作用下,會迅速水解並在結構上改性為脂溶性物質。除了極少數代謝產物在消化道被細菌加工和進一步轉化外,這些脂溶性物質大部分在胃腸液環境中沈澱,最終排出體外。以人參皂苷為例,Rb1、Rh2和Rg1的生物利用度分別為1%、3.4%和1.9%。參益膠囊是一種以人參皂苷Rg3為主要活性成分的中藥提取物,盡管Rg3的含量太低而無法在血液中測定,但仍於2000年被中國國家食品藥品監督管理局批準為藥。

 


解決許多中藥成分生物利用度問題的理想方法,是保護藥物以完整分子形式免受胃腸液的影響,並增加在胃部的吸收減少在腸道吸收。促進上消化道的吸收,可最大程度地減少藥物成分與消化液的接觸,並防止藥物成分被修飾成無醫學活性的無效物質。


OBET包括一系列有機溶劑和調節工藝,以提高藥物成分在胃酸環境中的穩定性。使用OBET設計的劑型可確保藥物成分以完整的分子形式(主要是在胃部而不是在腸道中)被吸收到血液中,極大地提高了口服藥物或營養物的整體吸收率和生物利用度,有效地提高了藥物的治療作用。OBET關鍵技術已於 2005 年申請專利並已獲得多國授權保護。

 

為了證明 OBET 技術的有效性,我們把由 OBET 技術生產的製劑與其它的常規劑型作生物利用度比較,如下面的血藥濃度與時間分布曲線圖所示:達瑪烷苷元的口服粉末膠囊吸收度最差,口服液較粉末膠囊的吸收度稍有提高;通過 OBET 技術製備的達瑪烷苷元口服軟膠囊的生物利用度大大提高,在給藥 40 分鐘以後,血液中的藥物濃度甚至超過靜脈製劑的藥物濃度。因此,達瑪烷苷元的口服軟膠囊的生物利用度非常令人滿意,與常規口服劑型比較,吸收利用度提高 60-70%,完全達到臨床用藥的要求。

圖片展示
  1. 天然植物精華素組方

 

三十年來,除博新藥業已申報專利的達瑪烷苷元組方及其製備技術外,憶安生命還研發擁有許多用於解已病和治未病的天然植物精華素提取物組方,作為專有技術未申報專利。這些組方針對各種特定人群和特定疾病有特殊療效,體現在公司開發的系列產品中。

圖片展示
  1. 非藥物治療和康復療法

 

基於明確的量效關系,憶安生命開創了非藥物治療和康復療法,用於解已病治未病。該療法基於明確的產品量效關系和療程應用的時效關系,可以標準化,可以用現代通用醫學的檢測檢驗手段來測驗。即:在一個治療周期內(正在進行放化療的癌癥患者隨放化療周期,其他慢性病病癥和亞健康改善 12 周為一個療程),可用生理指標、病理指標、體征指標檢測和觀察到明顯的改善變化。生理和病理指標包括:血常規指標、尿常規指標、生化指標、心功指標、腎功能,血壓指征、影像學數據、以及生物標記物等其它相關指征數據, 體征指標包括體力增強、疼痛減輕、呼吸功能、睡眠改善等等。

非藥物療法

 

腫瘤治療

重大疾病、慢性疾病

健康管理

聯系我們

    Unit 110-116, 11800 River Road, Richmond, BC, V6X 1Z7,Canada 

    info@epionelife.ca 

    +1 604 761 3730

Copyright  © 2021 加憶安生命 技術支持:飛色網絡

添加微信好友,詳細了解產品
使用企業微信
“掃一掃”加入群聊
複製成功
添加微信好友,詳細了解產品
我知道了